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江苏联环药业苯磺贝他斯汀收到药品GMP契合性查看成果
时间: 2024-02-06 13:08:37 | 作者: 鸿运彩票平台登录/逸素
归于国家管控危险化学品,依据相关法规和网安部分规则,本网站不供给该产品相关出售信息。
近来,江苏联环药业股份有限公司(以下简称“公司”或“联环药业”)从江苏省药品监督管理局网站得悉药品GMP契合性查看成果公告(2023年第61号),现将相关状况公告如下:
查看规模:原料药[苯磺贝他斯汀,二车间 C7 厂房 C7-H4 出产线 号精烘包(精制)]
查看定论:依据《药品管理法》、《药品出产监督管理办法》有关法律法规,对江苏联环药业股份有限公司进行《药品出产质量管理标准》契合性查看和鉴定,成果契合要求。
本次原料药苯磺贝他斯汀是初次经过 GMP 契合性查看,该出产线(与其他种类共线 万元(未经审计)。
3、除上述已发表的材料外,公司无法从揭露途径得悉其他出产企业相关药品的出产或出售数据。
公司本次取得药品GMP契合性查看成果,标明公司相关出产线契合GMP要求,将有利于公司继续保持安稳的产品质量和继续安稳的出产才能,以满意相关药品的市场需求。本次取得药品 GMP 契合性查看成果不会对公司成绩发生严重影响。
因为医药职业的固有特色,各种类型的产品未来的具体出售状况或许遭到市场环境、职业方针等要素的影响,具有较大不确定性。敬请广阔出资者审慎决议计划,留意出资危险。
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