瘦身药真龙行将撞线

时间: 2024-01-01 12:16:41 |   作者: 产品中心

  今天,诺和诺德发布2023Q3财报,司美格鲁肽Wegovy(瘦身适应症)前三季度销售额217.29亿丹麦克朗,同比添加481%,其间Q3销售额96.5亿丹麦克朗,预期80.7亿丹麦克朗。礼来替尔泊肽Q3营收14.09亿美元,同比添加653%,环比添加44%。

  还记得前年今时吗?雅本化学敞开6倍之路,计算器按到爆,医药中间体卡龙酸酐成果仍是梦一场,2023Q3成绩现已亏本。创新药有着高弹性,很合适成为资金博弈的载体,每次风口都是杂毛飞上天,由于基本面差且市值小,对边沿改进预期愈加灵敏。

  尘归尘,这次也不破例。GLP-1瘦身产业链有实践成绩支撑的公司,也便是真龙,长时刻将胜出。

  GLP-1供给链在三季报已有开端成绩验证,最重要的是,*个国产GLP-1双靶点瘦身药行将报产,信达生物估量2023年末至2024年头提交玛仕度肽6mg用于减重的*NDA,原料药由国内CDMO供给。

  据Insight 数据库,到2023年6月,国内已有112款GLP-1类新药进入临床阶段,怎么一骑绝尘,防止吞没于同质化大军中,至关重要。国内创新药竞赛规则将向海外挨近,同靶点同适应症进入前三才有时机,当然瘦身药具有患者基数大、服药周期长的优势,可包容更多国产种类,但进展太靠后也只能做炮灰。

  国产长效GLP-1双靶点药物减重适应症前五:信达生物玛仕度肽(III期临床)估量2023年末至2024年头申报上市,比国产GLP-1双靶点竞品*2年左右。第二到第五是恒瑞医药HRS9531(II期临床)、东阳光药HEC88473(II期临床)、博瑞医药BGM0504(II期临床)、众生药业RAY1225(I期临床)。

  信达生物玛仕度肽6mg标准满意更广泛的、起点更低的超重和肥壮人群(BMI 24-28 kg/ m²的超重人群,约3.4亿人;BMI≥28 kg/ m²,约1.6亿人),有望成为*国产减重GCGR/GLP-1R双靶点创新药。玛仕度肽9mg标准有望成为中重度肥壮患者代替手术的抱负方案(BMI≥32.5 kg/ m²,约1000万人),用药48周较安慰剂组体重下降18.6%,并有多重代谢获益,用药24周后下降73.3%肝脂肪,方案于今年末内敞开减重适应症III期临床试验。

  先为达生物是国内GLP-1赛道隐形冠军,共布局4款GLP-1类新药,世界多中心肥壮症Ⅱb期临床试验多个方面数据显现,医治18周后,XW003 2.4mg组的受试者均匀体重下降了11.1%(10.9公斤)。

  华东医药建立GLP-1口服、打针、长效、多靶点全阵营,共8 款临床阶段产品,适应症将拓宽减重、降脂、NASH、心血管获益、缓慢肾脏病(CKD),成为国内*家提交利拉鲁肽生物相似药两个适应症注册请求并成功获批的企业。恒瑞医药有6款临床阶段产品,HRS9531在国产GLP-1双靶药物研制进展中仅次于信达生物,司诺利糖肽进入肥壮适应症III期临床,长效胰岛素+GLP-1相似物HR17031及口服GLP-1药物HRS-7535片医治2型糖尿病进入II期临床,GCGR抗体/GLP-1交融蛋白SHR-1816医治2型糖尿病已进入临床阶段。在GLP-1类药物有要点布局的信达生物、石药集团、药明康德、我国生物制药,均是恒生医药 ETF ( 159892 )重仓股。

  恒生医药 ETF ( 159892 )聚集港股医药头部公司,其重仓股还有阿尔茨海默症CDMO龙头药明生物、细胞疗法龙头金斯瑞生物科学技能、世界化龙头百济神州、双抗龙头康方生物,简直包含了我国创新药的干流发展趋势,高弹性和确定性兼备。2023 年比例添加率超 400%,一向获得资金逆势加仓。这只基金也有对应的场外基金(A类:016970;C类:016971),费率在同类归于*档水平,可供长时刻定投。

  中上游供给链究竟从GLP-1瘦身药热潮获益多少?咱们来盘一盘本次三季报有真实成绩实现的企业。

  持续获益于瘦身药产业链高景气。TIDES事务(包含GLP-1双靶点重磅药的出产项目)前三季度收入20.7亿元,同比添加38.1%,估量Q4收入将大幅度添加,全年TIDES事务收入添加将超越60%。到9月底,TIDES在手订单同比加快添加245%。常州和泰兴基地新产能估量将于2023年12月投入到正常的运用中,多肽固相组成反应釜体积将由原方案的20000L添加至32000L,下一年TIDES事务有望持续坚持60%以上的增速。

  前三季度小分子 CDMO 事务(除掉大订单影响)同比添加 25.45%,其间,来自跨国制药公司收入同比添加 66.51%。天津西区化学大分子产能正在紧锣密鼓建造,估量年末前可新增2000L固相组成产能,为多肽事务的接受和扩量预备好。估量到2024年上半年固相组成总产能将超越10000L,可满意百公斤级固相多肽商业化出产需求。

  2023Q3净利润3.45亿元,同比添加25.4%。多肽渠道已接受并交给多个新药研创公司的定制肽和多肽新药IND托付研制事务,多肽客户既有海外大药企,也有国内药企,大多项目偏前期或临床期,以原料药项目为主。其非经典固相组成技能至少能下降30%-40%的物料本钱。

  2023Q3收入3.09亿元,同比添加170.9%,环比添加60.1%,净利润0.50亿元,同比添加171.6%,环比添加139.4%,GLP-1多肽原料药高景气开端引爆营收,是有成绩实现支撑的正宗瘦身药标的。现在在国内仅有4家企业挂号司美格鲁肽原料药,诺泰生物是其间*上市公司。海外方面,公司已向 FDA 提交更新司美格鲁肽原料药在美国的注册材料,并已经过完整性审阅,获得DMF编号。10月5日,诺泰生物收到 FDA 签发的利拉鲁肽原料药(DMF No. 034104)First Adequate Letter,标志着利拉鲁肽原料药可直接满意全球客户的制剂申报要求。106车间2023年末曾经到达吨级以上水平,未来两年还会扩产。

  2023Q3营收1.17亿元,同比添加26.3%,环比添加26.7%,净利润1464.81万元,康复到Q1的水平。在建工程1.61亿元,比今年头添加93.5%,存货+合同财物2.16亿元,比今年头添加51.4%,合同负债2421万元,比今年头添加34.5%,事务处于快速扩张之中,遭到瘦身产业链的拉动。规划多肽创新药CDMO、原料药产业化项目总出资2.04亿元。

  2023Q3营收5.69亿元,同比添加34.1%,环比添加12.4%,凭仗seplife2-CTC固相组成载体和sieber树脂已成为多肽范畴的首要供给商,已针对固相组成载体车间进行高效扩产,在原有30吨基础上新增产能70吨,总产能达100吨,为后续订单添加做好预期预备。大抢手金凯生科、昊帆生物、纳微科技还没有动态,留给他们的时刻不多了。翰宇药业3000万美GLP-1 多肽原料药订单还有待后续季度表现。

  【本文由出资界合作伙伴阿基米德Biotech授权发布,本渠道仅供给信息存储服务。】如有任何疑问,请联络(出资界处理。

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